Hvordan bli verdensledende på industrifinansierte studier?

I den nye «Nasjonale handlingsplanen for kliniske studier og klinisk forskning (2026-2036)» understreker Helse- og omsorgsdepartementet at kliniske studier er viktig for å utvikle samarbeidet med helsenæringen, for å tilføre private investeringer til norsk forskning og for å øke Norges og Europas konkurranseevne. Handlingsplanen har som mål at Norge skal være blant de mest attraktive land i Europa for gjennomføring av industristudier.

Hvorfor er samarbeidet viktig?

Klinisk utprøving av nye legemidler og medisinsk utstyr innebærer et helt nødvendig samspill mellom helsetjenesten og industrien. Industrien utvikler nye produkter og idéer. Deltakelse i kliniske studier gir fordeler for den enkelte studiedeltaker gjennom mulighet til å prøve ny og lovende behandling. I tillegg bidrar kliniske studier til besparelser i helsetjenesten og samfunnsøkonomiske gevinster. Men først og fremst bidrar studiene til økt kunnskap, slik at vi kan tilby stadig bedre, tryggere og mer effektiv diagnostikk og behandling.

Hva er oppdraget til NorTrials?

Forstår industrien og helsetjenesten hverandres behov og rammer? En av NorTrials viktigste oppgaver er å fremme samarbeid. Vi ble opprettet på bakgrunn av forrige handlingsplan for kliniske studier (2021–2025), og utgjør et samarbeid mellom norsk spesialisthelsetjeneste og legemiddel- og medisinsk utstyrsindustri. Styret er satt sammen av representanter fra begge «leire»: De regionale helseforetakene og bransjeorganisasjonene for legemidler og medisinsk utstyr (LMI og Melanor). Arbeidet med å øke antall industrifinansierte kliniske studier er et oppdrag som skal løses i fellesskap – av det offentlige og det private sammen.

Seks NorTrials-sentra

I tillegg til styret består NorTrials-organisasjonen av en koordinerende enhet og seks NorTrials-sentre innenfor hvert sitt fagområde. Sentrene er lokalisert ved hvert av universitetssykehusene, med senterleder, forskningskoordinator og studiesykepleiere. NorTrials koordinerende enhet er ansvarlig for å følge opp aktivitetene og framdriften ved sentrene og blant annet se til at samtlige knytter faglige nettverk rundt i landet. Målet med nettverkene er at sykehus også utenfor universitetsbyene får styrket sin kompetanse på kliniske studier slik at pasienter i hele landet får mulighet til å delta. NorTrials skal tilrettelegge for dialog både nasjonalt, nordisk og internasjonalt og promotere Norge som et foretrukket utprøver-land.

Ny portal

NorTrials skal være én vei inn for industrifinansierte studier i Norge. Det er etablert en nasjonal «feasibilityportal» for mottak og videreformidling av forespørsler om nye studier og et nettverk av kontaktpersoner ved alle landets sykehus. I handlingsplanen har NorTrials fått i oppdrag å videreutvikle portalen slik at det blir enda enklere for industrien å vurdere om en studie er egnet for gjennomføring i Norge. Vi må bli enda bedre på å finne studiene og studiesentrene som «matcher» best, slik at sykehus og firmaer ikke kaster bort tid og ressurser på studier som aldri kommer i gang, eller der pasientinklusjonen ikke går som planlagt.

Verdensledende forløp

I handlingsplanen har NorTrials fått ansvar for å utvikle et verdensledende forløp for industrifinansierte studier ved å effektivisere og forenkle interne prosesser for forankring, avtaleinngåelse og gjennomføring av kliniske studier i helsetjenesten. For å lykkes med dette er det viktig at industrien deltar som en aktiv utformer av NorTrials-tjenestene, da det er firmaene som vet hva som avgjør om en studie legges til Norge eller ikke. Kunnskap må omsettes til konkrete forbedringer i systemet.

Videreutvikling av NorTrials

Handlingsplanen legger opp til at NorTrials ikke bare skal videreføres, men videreutvikles – med en tydeligere og mer forpliktende rolle for helsenæringen. Vi i NorTrials-styret tar dette oppdraget på største alvor, og vi ønsker å være best mulig rustet for jobben. I 2026 skal det gjennomføres en helhetlig og uavhengig evaluering av NorTrials og sentrene, der alle partnere er med på å definere hva vi skal måles på, og hva som bør gjøres annerledes. Resultatene vil legge grunnlaget for en sterkere og mer ambisiøs versjon av samarbeidet. Vi ser også til våre nordiske naboer som har etablert tilsvarende partnerskap gjennom bl.a. danske TrialNation og svenske SweTrials. Vi vil hente inspirasjon fra våre nordiske naboer i videreutviklingen av NorTrials, og forsterke det nordiske samarbeidet.

Bedre samarbeid på alle nivå

Vi mener det er viktig at det offentlig-private samarbeidet preger helsetjenesten på alle nivåer. Ledelsen i sykehusene må sørge for å gi tydelige signaler om at samarbeid med industrien er ønsket. Den enkelte lege eller studiesykepleier må få annerkjennelse for å samhandle med industrien, samtidig som de opplever det som trygt og legitimt. Handlingsplanen gir NorTrials et krevende oppdrag, og vi vil gjøre vårt beste for at målene skal bli oppfylt, at industrien i økende grad henvender seg til Norge, med en styrking av kliniske studier og forskning, og at vi i 2036 kan skryte av å ha et verdensledende forløp for industrifinansierte studier.